對醫療器械流通商的影響
中國醫療器械有限公司副總經理朱學軍表示,對于高風險的醫療器械產品來說,流通經營企業要通過二次審核、二次掃碼、二次查驗、二次復核、二次交換環節保證產業在整個流通過程中的萬無一失,因此建立產品的統一編碼將優化醫療器械產品的追溯工作。
而北京邁迪朗杰醫療器械股份有限公司副總經理赫則認為,統一編碼基于互聯網技術直接掃描輸入,可快速準確記錄產品流通過程中的信息,同步完成上傳,云備份,便于檢索和數據分析。
總體而言,醫療器械統一編碼可使醫療器械流通商及醫療機構的信息系統相完美融合,提高了經營過程的質量管理水平,提高產品的追溯效率。
對醫療器械工業的影響
由于醫療器械為多學科交叉的領域,又分為一二三類,審批機構或接受備案的機構層級也不一樣,這很容易導致同一個產品在不同省份的名稱不一樣,甚至包括對核心技術的稱謂也不一樣,這已經嚴重影響到了醫療器械生產企業在招標過程中的“競資格”問題。
在中國醫療器械舉辦的研討會上,曾有參會成員表示,其有產品在企業所在省的叫法與外省叫法不一樣,在參與外省集中招標采購過程中,每次都必須拿出相關文件,以證明招標目錄中的產品與公司擬投標的品種為同一品種。但有些省認可了,有些省卻不認可,導致企業丟失了多省省標,非常無奈。
但醫療器械統一編碼出來后,同類的、但叫法不一樣的產品將被編碼,給予身份識別,無疑將解決企業參與招標的資格問題。
當然,統一編碼對企業產品的可追溯也將是極有幫助的。