近日，上海微創醫療器械（集團）有限公司旗下合資公司——創領 心律管理醫療器械（上海）有限公司生產的心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監總局（CFDA）的批準，成為國內第 一個具有國際先進品質的國產心臟起搏器。

　　植入心臟起搏器是目前唯 一有效能降低死亡率、提高生活質量的治療心動過緩的方法。中國國內有約100萬心動過緩患者，年新增病例約30～40萬人。但由于沒有完全掌握起搏器的核心技術和缺乏產業化經驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進口，以美敦力為首的外資品牌，占據了主要的市場份額。

　　“我們每個型號的起搏器，都比同檔次進口品牌心臟起搏器便宜20%-30%。”創領 心律醫療CEO、中央千人計劃特聘專家王勵對第 一財經記者說，由于目前進口起搏器價格高昂，一年只有約8萬患者接受了起搏治療。

　　醫療器械上市企業全線正增長

　　近年來，國家層面密集出臺了一系列加速推進高端醫療設備國產化的扶持政策，以鼓勵自主創新。基于此，醫療器械行業整體的技術水平、產品質量、服務水平均得到較大提升。

　　在日前舉行的第七屆中國醫療器械高峰論壇上，中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰表示，近五年，我國醫療器械產業平均增速為15%左右，高于同期國民經濟平均增長水平。

　　數據顯示，截至2016年11月，全國實有醫療器械生產企業15343家；全國共有二、三類醫療器械經營企業335725家。而在進出口方面，2016年我國醫療器械貿易總額達389.1億美元，同比增長1.1%。

　　“資本的投入也讓醫療器械發展更上一層樓。據統計，截至2017年4月，醫療器械生產企業掛牌上市公司45家。所以國內醫療器械產業發展空間巨大。”姜峰說。

　　根據最 新統計的醫藥上市公司半年報，醫療器械類企業2017年上半年幾乎實現全線正增長。樂普醫療上半年實現營業收入21.83億元，同比增長30%。凈利潤4.95億元，同比增長31%；魚躍醫療實現營業收入18.61億元，同比增長30%。凈利潤3.98億元，同比增長20%。

　　但是，對比中外醫療器械產業的發展，可以發現我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在不小的落差。

　　科技部發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》就表示，總體來看，我國醫療器械領域的創新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關科技基礎仍需進一步加強，共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領域、跨產業的技術融合仍需加強，“產-學-研-醫-檢”結合還不夠緊密，醫研企協同創新機制尚待健全，醫療器械科技產業創新模式亟待進一步優化。

　　“現在我們到處都是創新，數量很多，但是質量確實有待提高。那些擁有自主知識產權可以銷往全世界，同時又技術領先的產品，現在還是比較少。”姜峰說，真正的創新，應該是面向全球市場的。