隨著現代醫學的不斷發展，作為各級醫院基本設備配置的監護儀正被廣泛應用于醫院的ICU、CCU、麻醉手術室及各臨床科室，特別是它可向醫護人員提供病人生命體征的重要信息。利用這些信息，臨床醫生能更好地分析患者的病情，從而采取適當的治療措施，獲得最 佳的治療效果，因此監護儀的作用越來越受到重視。

 監護系統的發展，可追溯至1962年，北美建立第 一批冠心病監護病房(CCU)，以后，監護系統得到了迅速發展，隨著計算機和信號處理技術的不斷發展，以及臨床對危重患者和潛在危險患者的監護要求的不斷提高，對CCU/ICU監護系統功能要求也不斷提高，目前，監護系統除具有以前的多參數生命體征監護的智能報警外，還要求在監護質量以及醫院監護網絡方面有進一步的提高，以更好地滿足臨床監護、藥物評價和現代化醫院管理的需要。

 現有監護產品的分類:

 1. 按產品性能和使用功能分為多參數固化式監護儀、便攜式監護儀、插件式監護儀和中央站監護儀。

 2. 按監測參數方法可分為無創生命參數監測，有創參數監測及特殊測試參數的監測(血氣、生化分析監測、除顫及特殊麻醉氣體的監測)。

 一.ECG監測的發展歷史:

 最早，醫務人員對ECG的監測和需求，是從危重病人搶救開始的。

 1. 1933年:Hooker首次進行實驗動物心臟復蘇，通過密切觀察心臟跳動狀況，來總結和判斷病人的危重搶救效果。

 2. 1943年:Claude Beek首次在手術室內實施電除顫，開始ECG的監測和臨床應用。

 3. 1952年:Zoll首次推出心臟起搏術，通過對心臟功能未完全恢復的病人進行起搏、監護，使病人得以康復;

 4. 1956年:體外除顫儀問世，提高了危重病人搶救的存活率;

 5. 1960年:Kauwenhoven報道胸外心臟按摩有效，心臟復蘇技術日漸成熟;

 6. 1960s:持續床邊ECG監測，能夠適時不斷地監護病人的ECG狀況，使得心臟病人及危重病人得以密切和連續的觀察，同時幫助醫務人員能對病人 的心電情況做出連續的分析和判斷;

 7. 1970s:Swan-Ganz肺動脈漂浮導管的出現及臨床應用，將血流動力學監測(有創壓、心排量等)引入臨床，監測功能更加多，醫務人員獲取的客 觀監測信息更加豐富，從而大大促進醫療水平和科研;

 8. 1970s:臨床開始應用持續無創血壓監測技術;

 二、血氧飽和度(SPO2)的監測技術，也是在70年代發展起來的，直到80年代中期還沒有廣泛應用于臨床。國內較早應用的是單純SPO2的監護儀及單純的心電的監護儀。由于微處理機和快速電子系統的廣泛應用，監護參數ECG、SPO2、NIBP、TEMP等集于一體的監護儀越來越得到醫護人員的認可應用與廣泛的臨床應用;

 二代監護的發展

 在隨后的發展中，心輸出量和EtCO2監護儀也作為床邊監護儀在臨床得以發展和使用，特別在ICU、CCU、麻醉科應用非常廣泛。

 1、顯示與參數:

 監護儀最初只是作為適時地監測病人的主要生命參數，ECG、NIBP和SPO2，由最早的數字顯示，發展到數字和波形同屏顯示。

 在監護儀的屏幕顯示方面，也在不斷地更新和改進，由最初的LED顯示，CRT顯示，發展到液晶顯示，直至目前更為先進的彩色TFT顯示，即能保證很 高的分辨率和清晰度，消除視角問題，在任何角度都能完整地觀察病人監護參數和波形。在使用中，能夠保證長期高清晰、高亮度的視覺效果。

 2、 分析聯網功能:

 隨著電路的高度集成化，監護儀的體積越來越趨于小巧，功能也更加齊全，在可以監測ECG、NIBP、SPO2、TEMP等基本參數的同時，也可以連續監測有創血壓、心輸出量、特殊麻醉氣體等參數。在此基礎上，監護儀逐漸發展到有強大的軟件分析功能，如心律失常分析、起搏分析、ST段分析等， 并可根據臨床需求進行監測信息回顧，包括趨勢圖、表的信息存儲功能，存儲時間長，信息量大。

 隨著通訊網絡的快速發展，單臺監護儀監測病人，已經不能滿足大量病人信息的處理和監測，通過中央網絡信息系統，將醫院多臺監護儀聯網，可以提高工作效率。特別是在夜間，工作人員較少的情況下，也能同時監測多個病人，通過智能分析報警，使每個病人都能得到及時的監護和治療。中央監護系統通過與醫院網絡系統聯網，將醫院其他科室病人的相關資料進行匯總存儲，使得病人在醫院的所有檢查、病情等資料都能存儲到中央信息系統，便于更好的對病人進行診斷和治療。

 3、操作方式:

 為了能讓更多的醫務人員盡快地掌握儀器的使用，目前銷往中國的監護儀操作菜單也由以往的純英文發展成中/英文菜單可選。

 最初醫院應用的監護儀監測功能簡單，但操作為按鍵方式，操作也比較繁瑣，監護儀體積也比較大。隨著技術的改進和提高，現在的操作方式已由原先的按鍵方式，發展到觸摸式，及目前最為流行的旋轉鼠標鈕的操作方式，方便快捷，更加適合臨床應用。

 4、監護儀外型結構:

 根據不同科室的需求，監護儀外型的選購也不同。一般在臨床應用中，多選擇固化式監護儀，監護的參數包括心電、呼吸、無創血壓、血氧飽和度、體溫等。插件式監護儀則主要應用ICU、CCU、麻醉科等，插件式監護儀的優點是，可根據不同病情的病人，選擇相應的功能模塊，對病人進行有選擇地參數監測。這些科室所監護病人的病情復雜，病種多，對監測參數的需求也不同，模塊化設計的插件式監護儀，可以靈活方便地組合監測參數，對于常用的監測功能模塊，可以每臺儀器配備，對于特殊的功能模塊，可以根據使用情況有選擇的配備。這種設計方式，既可滿足臨床監測各種特殊病例的需求，又能為醫院減少不必要的資金投入，使各種功能模塊均能得到充分、合理地使用。

 先進的醫療儀器裝備，同時也促進了醫院業務項目的開展，如社區服務、現場緊急救護等，為了滿足這方面的需求，便攜式監護儀也應運而生，輕巧方便的設計，可以更好地滿足急救以及危重病人的轉運。

 目前，監護儀的發展非常迅速，展望監護儀未來的發展趨勢，監護儀本身的監護功能只是眾多功能的一個方面，監護儀代表了高新技術在醫療電子產品的集中體現，通過遠程會診，可以將病人的信息資料快速傳遞，可以使專家的診斷和治療建議，更快、更準確地反饋到疑難病人的治療中，使病人盡快地康復。

 其主要用于手術室、急診室、復蘇室和ICU/CCU病房等，主要監測范圍可涉及心電(ECG)、呼吸(RESP)、血氧飽和度(SPO2)、無創血壓(NIBP)、雙通道體溫(TEMP)、雙通道有創血壓(IBP)等，同時也可適用于成人、小兒和新生兒的床旁監護。

 對于我國而言，我國的監護技術發展得較早，始于上世紀50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監護儀器，80年代各種醫用監護儀紛紛問世。但從其發展速度來看，受近幾年國內醫療器械產業的發展比較迅猛,市場規模以平均每年15%的速度遞增的影響，我國的監護儀產業也保持著快速的增長速度，同時也涌現出了像深圳這樣的高檔醫療器械重要制造基地和深圳邁瑞、深圳金科這樣的優勢企業。

 05年，國內的監護儀出口金額為4427萬美元，同比增幅46.03%，深圳邁瑞和深圳金科包攬了前兩位，所占比重高達67.21%，其中深圳邁瑞更是以56.79%的比重占據著半壁江山。

 2006-2007年，國內的醫療器械市場繼續保持著快速穩定的增長態勢，良好的發展環境也使得監護儀的出口貿易繼續大增，06年的出口額達到了7528萬美元，同比高達70.04%，深圳邁瑞的出口比重有所下降，達到了47.29%，2007年，相比去年，醫療器械工業今年的增長仍然明顯，總產值同比增長22.88%，截止到10月，我國病員監護儀出口數量為91860臺，出口金額達到了9600萬美元，同比增幅為68.90%，行業繼續保持著穩定的增長。

 從其未來兩年發展的影響因素來看，目前醫療器械行業即將全面施行的兩大強規將對行業的發展產生影響，一是衛生部門在今年6月份開始對醫療器械實施集中采購管理，相關的規定和實施辦法可能很快就要出臺;二是今年9月，國家食品藥品監督管理局公布了《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》的修訂意見，這個條例屬于國務院強制性法規，正式實施以后將提高醫療器械的注冊及生產門檻，醫療器械行業或將面臨重新洗牌。

 從其發展前景來看，監護儀作為數字化醫療設備的種類，隨著我國數字化醫療設備產業的快速發展，其發展前景看好，另外雖然上述兩大新規將影響醫療器械產業的生產流通和銷售，加速產業洗牌，但目前國內的監護儀行業集中度和競爭和已相對較高，隨著醫療環境的改革，行業發展增速將保持在10-15%左右的速度增長。